Elemen-Elemen
MS ISO 9000

4.1 TANGGUNGJAWAB PENGURUSAN
Menggariskan peranan kepimpinan pengurusan atasan organisasi, khususnya dalam menyediakan tujuarah bagi memandu organisasi mencapai kualiti seperti yang dihasratkan di dalam dasar kualiti

Keperluan:

  • menetapkan dasar-dasar dan objektif-objektif kualiti
  • menentukan tanggungjawab dan kuasa semua personel
  • mengenalpasti dan menyediakan sumber yang mencukupi untuk aktiviti aktiviti yang berkaitan dengan kualiti
  • melantik seorang pegawai khas untuk bertanggungjawab kepada sistem kualiti
  • memastikan keberkesanan sistem kualiti

4.2 SISTEM KUALITI
Struktur organisasi, tanggungjawab, prosedur-prosedur, proses-proses dan sumber-sumber bagi melaksanakan pengurusan kualiti.

Keperluan: 
  • Mewujud, mendokumen dan menyenggara sistem kualiti sebagai satu cara untuk memastikan produk mematuhi keperluan yang ditetapkan
  • Menyediakan manual kualiti yang - merangkumi keperluan-keperluan Standard ISO 9000
- merangkumi atau merujuk kepada prosedur-prosedur yang di gunakan  dalam sistem
- menggariskan struktur dokumentasi dalam sistem

4.3 SEMAKAN KONTRAK
Proses di mana organisasi menyemak kehendak-kehendak pelanggan dan mengatasi segala perbezaan yang wujud sebelum sesuatu kontrak bertulis atau secara lisan, disediakan

Keperluan:
  • Mewujudkan satu sistem dimana kehendak-kehendak pelanggan untuk sesuatu produk atau perkhidmatan ditentukan dan didokumenkan
  • Menyelesaikan segala perbezaan kehendak yang wujud sebelum kontrak disediakan
  • Memastikan organisasi mempunyai keupayaan untuk memenuhi kehendak pelanggan

4.4 KAWALAN REKA BENTUK
Satu kaedah mengawal proses merekabentuk bagi memastikan reka bentuk yang dihasilkan dapat memenuhi spesifikasi yang ditetapkan

Tujuan:
Untuk memastikan reka bentuk yang dihasilkan memenuhi spesifikasi bagi produk atau perkhidmatan tersebut

4.5 KAWALAN DOKUMEN DAN DATA
Kawalan ke atas semua dokumen dan data yang berkaitan dengan sistem kualiti:
  • Manual Kualiti
  • Prosedur Kualiti
  • Arahan Kerja
  • Undang-undang, dll

Keperluan:
Mewujudkan prosedur-prosedur kawalan bagi semua dokumen dan data yang terlibat dalam sistem kualiti:
  • penyediaan
  • semakan
  • kelulusan pindaan
  • edaran
  • indeks; dan
  • pelupusan

4.6 PEROLEHAN
Kaedah bagi memperolehi produk atau perkhidmatan yang diperlukan oleh organisasi bagi menghasilkan output

Keperluan:
  • Membuat penilaian ke atas sub-kontraktor berasaskan kepada prestasi lepas dan keupayaan mereka dalam memenuhi spesifikasi
  • Menentukan sama ada perlu atau tida pemeriksaan ke atas sistem kualiti dan premises sub-kontraktor dilakukan
  • Memastikan rekod-rekod mengenai perolehan mengandungi data yang jelas seperti tanda-tanda produk, gred atau jenis
  • Menyenggara rekod-rekod perolehan

4.7 KAWALAN PRODUK YANG DIBEKALKAN OLEH PELANGGAN
Kaedah bagi menjaga dan mengendali produk (bahan) yang dikaekafkan oleh pelanggan. Produk (bahan) ini adalah input bagi mengeluarkan produk atau perkhidmatan

Keperluan:
Mewujud dan menyenggarakan prosedur-prosedur mengenai :
  • Bagaimana produk (bahan) yang dibekalkan oleh pelanggan perlu diurus apabila diterima
  • Bagaimana mengendalikan produk yang hilang, rosak atau tidak memenuhi keperluan yang ditetapkan

4.8 IDENTIFIKASI DAN KEMUDAHKESANAN PRODUK
Cara untuk mengenal pasti produk-produk yang terlibat dan mengetahui di mana produk-produk ini berada

Keperluan:
Mewujud dan mendokumenkan prosedur-prosedur untuk identifikasi dan kemudahkesanan produk bagi bahan-bahan yang diterima, produk dalam proses dan produk akhir

4.9 KAWALAN PROSES
Kawalan ke atas operasi yang mempengaruhi kualiti produk atau perkhidmatan sesebuah organisasi

Keperluan:
  • Mengenal pasti dan merancang semua proses yang terlibat secara langsung memberi kesan kepada kualiti
  • Memastikan bahawa proses-proses yang dijalankan adalah dalam keadaan terkawal seperti:
- mewujudkan dokumen-dokumen seperti prosedur, arahan kerja, carta aliran kerja atau senarai semak sekiranya perlu
- menggunakan peralatan yang sesuai dan menyediakan suasana kerja yang baik
-mengadakan program penyenggaraan peralatan

  • Mengesan dan mengawal proses dan membuat pembetulan jika berlaku penyimpangan dari segi spesifikasi asal

4.10 PEMERIKSAAN DAN UJIAN
  • Tindakan yang diambil ke atas produk atau perkhidmatan bagi menentukan sama ada ianya boleh diterima atau tidak

SETERUSNYA